Depression, Depressionen

Bupropion, Klinische Studien:

Die Wirksamkeit von Zyban wurde in drei Placebo-kontrollierten Doppelblindstudien mit nichtdepressiven Zigarettenrauchem (n=1940, 15 Zigaretten/Tag) nachgewiesen. In diesen Studien wurde Zyban zusammen mit einer individuellen Beratung zur Aufgabe des Rauchens angewendet.

Bei der ersten Studie (403) handelte es sich um eine Dosis-Wirkungs-Studie. Die Patienten wurden ueber 7 Wochen mit einer von drei Zyban-Dosierungen (100, 150 oder 300 mg/Tag) bzw. Placebo behandelt. Die Aufgabe des Rauchens wurde als totale Abstinenz in den lelzten 4 Behandlungswochen (Wochen 4 bis 7) definiert. Die Abstinenz wurde mit Hilfe eines Patiententagebuchs ermittelt und durch die Kohlenmonoxydkonzentration in der ausgeatmeten Luft kontrolliert.

Die Ergebnisse dieser Dosis-Wirkungs-Studie mit Zyban haben gezeigt, dass der Anteil der Patienten, die eine 4-woechige Abstinenz (Wochen 4 bis 7) erreichen konnten, dosisabhaengig zunahm. Die Behandlung mit Zyban (150 oder 300 mg/Tag) war wirksamer als Placebo. Zudem war die Behandlung mit Zyban (7 Wochen mit 300 mg/Tag) als Unterstuetzung von Patienten zum Erreichen einer anhaltenden Abstinenz bis zur 26. Woche (6 Monate) der Studie wirksamer als Placebo.

Anzahl Patienten in %‚ die das Rauchen aufgaben, nach Behandlungsgruppen (ITT)

Behandlungsgruppen Abstinenz von Woche 4 bis zur angegebenen Woche. Placebo (n=153) (95% CI) Zyban 100 mg/Tag (n=l53) (95% CI) Zyban 150 mg/Tag (n=153) (95% CI) Zyban300 mg/Tag (n=156) (95% CI) Woche 7 (4 Wochen Abstinenz) Woche 12 Woche 26

* Signifikanter Unterschied vs. Placebo (p<0,05).