Depression, Depressionen

Fluoxetin, Antidepressivum. | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | ¹⁰ | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 |

Unerwuenschte Wirkungen

Fuer Fluoxetin wurden folgende unerwuenschten Wirkungen beobachtet.

Angaben: >5%:% Wirkstoff versus (vs) % Placebo, 5-0,1%: gelegentlich, <0,1%: selten.

Nervensystem: Schlaefrigkeit (16% vs 74%), Kopfschmerzen (20,3% vs 15,4%), Nervositaet (14,9% vs 8,5%), Schlaflosigkeit (13,8% vs 7,1%), ungewÖhnliche Bewegungen/Tremor (12,1% vs 2,7%), Angst und verwandte Symptome (26,0% vs 19,4%), Schwindel (5,7% vs 3,3%); gelegentlich: ungewöhnliche Traeume, Konzentrations- und Denkstörungen, Depersonalisation, epileptische Manifestationen; selten: manischelhypomanische Reaktion, Psychose, Halluzinationen, Agitiertheit, Koma, Depressionen.

Selten trat im Zusammenhang mit Hyponatriaemie Hirnoedem auf (Symptome: Verwirrtheit, Bewusstseinsstörungen, Krampfanfaelle).

Verdauungssystem: Nausea (21,1% vs 10,1%), Mundtrockenheit (9,5% vs 6,0%), Dyspepsie (6,4% vs 43%), Diarrhöe (12,3% vs 7,0%), Anorexie (10,8% vs 3,5%); gelegentlich: Erbrechen, selten: Dysphagie; sehr selten: Hepatitis, Pankreatitis.

Gesamtkörper: gelegentlich: Asthenie, Frösteln; selten: Lichtempfindlichkeitsreaktion, serumkrankheitsaehnliche Reaktion. Anaphylaktische Reaktionen und Serotonin- Syndrom (mit MAOI‘s) (vgl. «Vorsichtsmassnahmen»).

Kardiovaskulaeres System: gelegentlich: Vasodilatation, hyper- und hypotensive

Kreislaufdysregulationen, Synkopen, Angina Pectoris, Myokardinfarkt, Tachykardie (siehe

« Oberdosierung »)‘ zerebrale Durchblutungsstörungen; selten: Reizleitungs- bzw.

ReizbildungsstÖrurigen des Herzens, Thrombophlebttis.

Endokrines System: inadaequate Sekretion von ADH (vgl. Labordaten weiter unten), Hypoglykaemie (vgl. «Vorsichtsmassnahmen»).

Blut- und Lymphsystem: selten: Thrombozytopenie, Leukopenie, Pancytopenie, gelegentlich:

Ekchymosen.

Atmungssystem: gelegentlich: Gaehnen.

Haut und Hautanhaenge: starkes Schwitzen (8,4% vs 3,8%), gelegentlich: Exantheme (4%), die sehr selten von systemischen Begleiterscheinungen wie Gelenksbeschwerden, Adenopathie und Fieber begleitet sein können. Pruritus, Urtikaria; selten: Alopezie.

Systemische Symptome, die wahrscheinlich auf eine Vasculitis zurueckzufuehren sind, wurden sehr selten bei Patienten mit Hautausschlaegen berichtet, in diesem Zusammenhang wurden Todesfaelle gemeldet.

Ob diese systemischen Nebenwirkungen und die Hautausschlaege eine gemeinsame zugrundeliegende Ursache haben, oder verschiedener Pathogenese sind, ist nicht bekannt. Immunbiologische Zusammenhaenge konnten bisher nicht gefunden werden.

Nekrolysis epidermica: Vereinzelt wurden Faelle von exfoliativer Dermatitis in zeitlichem Zusammenhang mit Fluoxetin-Gabe berichtet.

Sinnesorgane: gelegentlich: Sehstörungen, Mydriasis, Geschmacksstörungen.

Urogenitalsystem: gelegentlich: abnorme Ejakulation, Impotenz, Libidoverminderung, Anorgasmie, Pollakisurie, selten: Priapismus/verlaengerte Erektion. Hyperprolaktinaemie (Amenorrhoe, Brustvergrösserung, etc.).

Es ist jedoch zu bedenken, dass viele der oben genannten Nebenwirkungen auch Symptome der Grundkrankheit sind und in gewissem Ausmass auch unter Placebo aufgetreten sind.

Vereinzelt wurde ueber Bewegungsstörungen (Akathisle, Ataxie, buccoglossales Syndrom, Dyskinesie, Dystonie, extrapyramidales Syndrom, Myoklonus, Tremor) berichtet.

In 13% der Faelle (Placebo 4%) in kontrollierten Studien kam es unter Fluoxetin zu einem Gewichtsverlust von 5% oder mehr.

Labordaten: Bei Patienten, die Fluoxetin oder Placebo erhielten, wurden in klinischen Studien selten abnorme Leberfunktionstests, Hyponatriaemie und Hypokaliaemie gesehen.

Die Hyponatraemie war nach entsprechender Behandlung und nach Absetzen von Fluctine reversibel. Einige Faelle waren vermutlich verursacht durch das Syndrom der iriadaequaten Sekretion des antidiuretischen Hormons. Die meisten der gemeldeten Faelle waren aeltere Patienten und Patienten, welche Diuretika und andere Medikamente einnahmen.